Clinical Trial

Early Interception of Inflammatory-mediated Type 2 Diabetes

What if Sugar Isn’t the Only Problem?

 

Type 2 Diabetes is not only about blood sugar. Chronic, low-grade inflammation may accelerate the progression of diabetes and its complications.
The INTERCEPT-T2D study explores whether targeting this inflammation can improve health outcomes for people living with Type 2 Diabetes.

About the Study

INTERCEPT-T2D is a European Union Horizon Europe-funded research initiative aiming to redefine diabetes care by considering inflammation as a key factor in disease progression.
This project combines state-of-the-art genomics, cell biology, and clinical research to:

  • Identify inflammatory biomarkers and develop a Diabetic Inflammatory Score for patient stratification
  • Understand the molecular mechanisms linking inflammation and diabetes complications
  • Test whether targeting NLRP3 inflammasome activity can intercept the transition to severe complications

 

 

INTERCEPT-T2D est un projet de recherche européen financé par le programme Horizon Europe, visant à redéfinir la prise en charge du diabète en considérant l’inflammation comme un facteur clé de la progression de la maladie.
Le projet combine des approches de pointe en génomique, biologie cellulaire et recherche clinique afin de :

  • Identifier des biomarqueurs inflammatoires et développer un score inflammatoire diabétique pour la stratification des patients
  • Comprendre les mécanismes moléculaires liant inflammation et complications du diabète
  • Évaluer si le ciblage de l’activité de l’inflammasome NLRP3 peut intercepter le passage aux complications sévères

 

 

INTERCEPT-T2D ist eine von der Europäischen Union im Rahmen von Horizon Europe geförderte Forschungsinitiative mit dem Ziel, die Diabetesversorgung neu zu definieren, indem Entzündungen als ein zentraler Faktor im Krankheitsverlauf berücksichtigt werden.

Dieses Projekt kombiniert modernste Genomik, Zellbiologie und klinische Forschung, um:

  • Entzündliche Biomarker zu identifizieren und einen Diabetischen Entzündungsscore zur Patient:innenstratifizierung zu entwickeln

  • Die molekularen Mechanismen zu verstehen, die Entzündungen mit Diabeteskomplikationen verbinden

  • Zu testen, ob die gezielte Beeinflussung der Aktivität des NLRP3-Inflammasoms den Übergang zu schweren Komplikationen verhindern kann

Objectives

The main goal is to determine whether Dapansutril, an innovative oral anti-inflammatory compound, can:

  • Lower long-term blood sugar (HbA1c)
  • Reduce the risk of diabetes-related complications when added to standard care

 

 

L’objectif principal est de déterminer si le Dapansutril, un composé anti-inflammatoire oral innovant, peut :

  • Réduire la glycémie à long terme (HbA1c)

  • Diminuer le risque de complications liées au diabète lorsqu’il est ajouté aux soins standards

 

 

Das Hauptziel besteht darin zu bestimmen, ob Dapansutril, eine innovative oral einzunehmende entzündungshemmende Verbindung, Folgendes bewirken kann:

  • Den langfristigen Blutzuckerspiegel (HbA1c) senken

  • Das Risiko diabetesbedingter Komplikationen verringern, wenn es zusätzlich zur Standardtherapie eingesetzt wird

Institutional and administrative information

  • Sponsor: Prof. Dr. Marc Y. Donath, Baden Cantonal Hospital, Switzerland
  • Identification number (EudraCT/CTIS) : 2024-511828-14-00
  • Protocol code : OLT1177-12
  • Funding: European Union – Horizon Europe Program
  • Coordinator: Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), France
  • Recruiting centers: DDZ (Düsseldorf, Germany); AP-HP (Paris, France), CHU Liège (Belgium), KSB (Baden, Switzerland),  KSO (Olten, Switzerland),  USZ (Zurich, Switzerland)
  • Associated Partners: Baden Cantonal Hospital, Olatec Therapeutics BV

 

 

  • Promoteur : Prof. Dr. Marc Y. Donath, Hôpital cantonal de Baden, Suisse
  • Numéro d’identification (EudraCT/CTIS) : 2024-511828-14-00
  • Code du protocole : OLT1177-12
  • Financement : Union européenne – Programme Horizon Europe
  • Coordinateur : Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), France
  • Centres recruteurs : DDZ (Düsseldorf, Allemagne) ; AP-HP (Paris, France) ; CHU de Liège (Belgique) ; KSB (Baden, Suisse) ; KSO (Olten, Suisse) ; USZ (Zurich, Suisse)
  • Partenaires associés : Hôpital cantonal de Baden, Olatec Therapeutics BV

 

 

  • Sponsor: Prof. Dr. Marc Y. Donath, Kantonsspital Baden, Schweiz
  • Identifikationsnummer (EudraCT/CTIS): 2024-511828-14-00
  • Protokollcode: OLT1177-12
  • Finanzierung: Europäische Union – Horizon-Europe-Programm
  • Koordinator: Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), Frankreich
  • Rekrutierende Zentren: DDZ (Düsseldorf, Deutschland); AP-HP (Paris, Frankreich), CHU Liège (Belgien), KSB (Baden, Schweiz), KSO (Olten, Schweiz), USZ (Zürich, Schweiz)
  • Assoziierte Partner: Kantonsspital Baden, Olatec Therapeutics BV

Participation Process

Participation lasts about 9 months (38 weeks) and includes 13 visits:

1. Eligibility Screening

2. Study Treatment (30 weeks)

  • Dapansutril or placebo will be given orally twice daily during the entire study period
  • Regular monitoring of blood sugar, liver function, inflammation markers, and other health data

3. Optional Sub-study

  • MRI scans for detailed metabolic analysis

 

 

La participation dure environ 9 mois (38 semaines) et comprend 13 visites :

1. Évaluation d’éligibilité

2. Traitement de l’étude (30 semaines)

  • Le Dapansutril ou un placebo sera administré par voie orale deux fois par jour pendant toute la durée de l’étude

  • Suivi régulier de la glycémie, de la fonction hépatique, des marqueurs inflammatoires et d’autres paramètres de santé

3. Sous-étude optionnelle

  • Examens par IRM pour une analyse métabolique détaillée

 

 

Die Teilnahme dauert etwa 9 Monate (38 Wochen) und umfasst 13 Besuche:

1. Eignungsprüfung (Screening)
2. Studienbehandlung (30 Wochen)

  • Dapansutril oder Placebo wird während des gesamten Studienzeitraums zweimal täglich oral verabreicht
  • Regelmäßige Überwachung von Blutzucker, Leberfunktion, Entzündungsmarkern und weiteren Gesundheitsparametern

3. Optionale Substudie

  • MRT-Untersuchungen zur detaillierten metabolischen Analyse

Why Participate?

  • Contribute to the development of a potential new treatment for Type 2 Diabetes
  • Comprehensive medical examinations and close monitoring at the study center
  • Included services :
    • Electrocardiogram (ECG)
    • Regular blood and urine analyses
    • Screening for late complications (retina, kidneys, feet)

 

 

  • Contribuer au développement d’un potentiel nouveau traitement du diabète de type 2
  • Bénéficier d’examens médicaux complets et d’un suivi rapproché au centre de l’étude
  • Services inclus :
    • Électrocardiogramme (ECG)
    • Analyses sanguines et urinaires régulières
    • Dépistage des complications tardives (rétine, reins, pieds)

 

 

  • Beitrag zur Entwicklung einer potenziellen neuen Behandlung für Typ-2-Diabetes
  • Umfassende medizinische Untersuchungen und engmaschige Betreuung im Studienzentrum
  • Enthaltene Leistungen:
    • Elektrokardiogramm (EKG)
    • Regelmäßige Blut- und Urinanalysen
    • Screening auf Spätkomplikationen (Netzhaut, Nieren, Füße)

Contact

Study Coordination – German Diabetes Center (DDZ)
sabine.kahl@ddz.de
+49-211-3382-698 (Mon–Fri, 9 am–5 pm)

claudia.zundel@ddz.de
+49-211-3382-384 (Mon–Fri, 9 am–5 pm)

jessica.oberhäuser@ddz.de
+49-211-3382-224 (Mon–Fri, 9 am–5 pm)

Hôpital Bichat Claude-Bernard – service de Diabétologie
Principal investigator: Prof. Louis POTIER
Contact: marilyne.feron@aphp.fr

Hôpital Lariboisière – Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications
Principal investigator: Prof. Jean-François GAUTIER
Contact: charline.potier@aphp.fr

CHU de Liège – Service de Diabétologie, Nutrition et Maladies Métaboliques
Principal investigator: Prof. Nathalie ESSER
Contact: +32 4 323 15 19
marjorie.fadeur@chuliege.be

International Study Hotline
+41 (0) 78 829 32 79 (24/7)
International calls – additional charges may apply

 

 

 

Coordination de l’étude – Centre allemand du diabète (DDZ)
sabine.kahl@ddz.de
+49-211-3382-698 (lun.–ven., 9 h–17 h)

claudia.zundel@ddz.de
+49-211-3382-384 (lun.–ven., 9 h–17 h)

jessica.oberhäuser@ddz.de
+49-211-3382-224 (lun.–ven., 9 h–17 h)

Hôpital Bichat Claude-Bernard – Service de diabétologie
Investigateur principal : Prof. Louis POTIER
Contact : marilyne.feron@aphp.fr

Hôpital Lariboisière – Centre universitaire du diabète et de ses complications
Investigateur principal : Prof. Jean-François GAUTIER
Contact : charline.potier@aphp.fr

CHU de Liège – Service de diabétologie, nutrition et maladies métaboliques
Investigateur principal : Prof. Nathalie ESSER
Contact : +32 4 323 15 19
marjorie.fadeur@chuliege.be

Ligne téléphonique internationale de l’étude
+41 (0) 78 829 32 79 (24 h/24, 7 j/7)
Appels internationaux – des frais supplémentaires peuvent s’appliquer

 

 

 

Studienkoordination – Deutsches Diabetes-Zentrum (DDZ)
sabine.kahl@ddz.de
+49-211-3382-698 (Mo–Fr, 9–17 Uhr)

claudia.zundel@ddz.de
+49-211-3382-384 (Mo–Fr, 9–17 Uhr)

jessica.oberhaeuser@ddz.de
+49-211-3382-224 (Mo–Fr, 9–17 Uhr)

Hôpital Bichat Claude-Bernard – Abteilung für Diabetologie
Leitender Prüfarzt: Prof. Louis POTIER
Kontakt: marilyne.feron@aphp.fr

Hôpital Lariboisière – Universitätszentrum für Diabetes und seine Komplikationen
Leitender Prüfarzt: Prof. Jean-François GAUTIER
Kontakt: charline.potier@aphp.fr

CHU Lüttich – Abteilung für Diabetologie, Ernährung und Stoffwechselerkrankungen
Leitender Prüfarzt: Prof. Nathalie ESSER
Kontakt: +32 4 323 15 19
marjorie.fadeur@chuliege.be

Internationale Studien-Hotline
+41 (0) 78 829 32 79 (24/7)
Auslandsanruf – ggf. zusätzliche Gebühren

 

Progress & News

The study is ongoing and involves several European research centers.

If successful, INTERCEPT-T2D could pave the way for precision medicine approaches, offering tailored anti-inflammatory interventions to prevent complications and improve quality of life for millions of patients.

To see the news of INTERCEPT-T2D click below.

 

 

L’étude est actuellement en cours et mobilise plusieurs centres de recherche en Europe.

Si les résultats sont positifs, INTERCEPT-T2D pourrait ouvrir la voie à une médecine plus personnalisée, avec des traitements anti-inflammatoires adaptés à chaque patient pour prévenir les complications et améliorer la qualité de vie de millions de personnes.

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Die Studie läuft derzeit und umfasst mehrere europäische Forschungszentren.

Bei Erfolg könnte INTERCEPT-T2D den Weg für Ansätze der Präzisionsmedizin ebnen und maßgeschneiderte entzündungshemmende Interventionen bieten, um Komplikationen zu verhindern und die Lebensqualität von Millionen von Patienten zu verbessern.

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